今年以来，山东省药监局区域检查第四分局（以下简称第四分局）结合辖区实际，积极探索实施药品经营信用风险分类分级管理，进一步压实企业主体责任，提升药品经营监管的科学性、针对性。

第四分局制定《药品经营信用风险分类分级管理实施细则》，根据企业的经营范围、经营规模、经营模式、储运状况及信用等级五个维度，对企业进行信用风险分级，并依据信用风险等级，确定日常监督检查的频次、监督检查方案的制定和检查结果差异化处置的措施。

年初，第四分局开展药品经营监管对象基本情况及上年度经营状况调查，收集更新企业基本情况，并随时收集补充企业证照变更信息、企业关于药品经营变更情况的报告、监督检查及整改报告等信息，建立信用档案，系统全面归集企业的风险信息。截至目前，第四分局已对辖区63家药品批发企业和64家零售连锁总部建立了统一格式的药品安全信用档案，涵盖了药品经营单位的基本情况、营业执照和药品经营许可证等许可文件的复印件、日常监督检查结果、抽样检验结果、违法行为查处等内容。